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    美國首批附帶傳感器的數(shù)字化藥片上市
    專欄:行業(yè)資訊
    發(fā)布日期:2017-11-16
    閱讀量:4937
    作者:佚名
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    11月13日,美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布批準(zhǔn)了一款名為Abilify MyCite的數(shù)字化藥片上市,其附帶有傳感器,可用于追蹤患者并且提醒該攝入藥物。

      11月13日,美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布批準(zhǔn)了一款名為Abilify MyCite的數(shù)字化藥片上市,其附帶有傳感器,可用于追蹤患者并且提醒該攝入藥物。

     

    美國首批數(shù)字化藥片上市,資料圖


            據(jù)悉,F(xiàn)DA于2015年9月接受該藥物新藥上市的申請,兩年之后,F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)了這款帶有攝入追蹤傳感器系統(tǒng)的藥品,引發(fā)人們關(guān)注。目前,Abilify MyCite被批準(zhǔn)用于精神分裂癥、躁狂癥的急性治療等以及成年抑郁癥的附加治療手段。

            阿立哌唑(Abilify)是由日本大冢制藥研發(fā),最早于2002年首次被FDA批準(zhǔn)治療精神分裂癥,因此此次獲批的Abilify MyCite正是在Abilify(阿立哌唑)的基礎(chǔ)上,嵌入了由Proteus公司生產(chǎn)的傳感器技術(shù)。

     

    該藥片的工作原理示意圖,資料圖


            據(jù)FDA官網(wǎng)信息,該藥片的傳感系統(tǒng)通過發(fā)送信息到一個(gè)可穿戴貼片中,再將信息傳輸?shù)揭苿討?yīng)用程序。病人可以在智能手機(jī)上查看和跟蹤藥物攝入情況。此外,在病人的允許下,這些信息也可以通過網(wǎng)絡(luò)共享給醫(yī)護(hù)人員。

            美國FDA藥物評估和研究中心精神科產(chǎn)品部門主管MitchellMathis博士稱,對于一些患者,能跟蹤精神疾病藥物攝入是很有幫助的。有專家估計(jì),在美國,每年因?yàn)椴灰缽幕蛞缽男圆罘幎鴵p失約1000億美元,其中很大一部分原因便是患者為此病情加重,而需要接受額外的治療和住院治療。

            不過,哈佛醫(yī)學(xué)院一名專家表示,數(shù)字化藥片有可能改善公眾健康特別是對于想服用藥物卻忘記的患者,但是如果使用不當(dāng),可能也會導(dǎo)致更多的不信任。另據(jù)該報(bào)道,大冢制藥一名負(fù)責(zé)人表示,該藥片將于明年率先通過一項(xiàng)有限制數(shù)量的健康計(jì)劃面世,但目前最受關(guān)注的藥片價(jià)格尚未明確。



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